【大河财立方 记者 王鑫 史冰倩 文 朱哲 吴瑞森 摄影】医药产业关乎民生福祉与经济大局盛宝策略，是河南重点建设的产业链群之一。
10月17日，在河南省高质量完成“十四五”系列主题新闻发布会上盛宝策略，省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长田文才介绍，河南聚焦“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”的辩证关系，通过筑平台、建通道、优服务、创环境“四项举措”，纵深推进药品监管改革，助力医药产业高质量发展。
在改革层面，河南结合实际出台《关于进一步深化药品监管改革创新 服务推动医药产业高质量发展的实施意见》，推出24条改革措施，并配套优化药品经营审批服务、优化二类医疗器械注册审评审批等政策，还联合出台支持河南省医疗机构院内中药制剂转中药新药的政策文件和品种目录，提升服务质量。同时盛宝策略，河南省积极争取国家药品审评审批改革试点、疫苗等生物制品批签发能力建设项目等落地，为产业创新注入动力。
为进一步提升政务服务质效，河南搭建多个服务平台，设立省药监局郑州航空港区审批服务办等机构，启用运行省药品医疗器械检验院（航空港院区），获批承担流感病毒裂解疫苗（含同类疫苗）批签发工作；联合金融机构推出“医证贷”，已受理18家企业贷款申请。通过 “企业服务直通车”解决企业急难问题59件，审评审批时限大幅压缩，32个许可事项办结时限压减至法定时限30%以内，将第二类创新医疗器械审评时限、创新药注册检验时限由60个工作日缩短为30个工作日。
聚焦创新药械重点企业、重点项目、重点品种，围绕临床试验、注册申报、检验核查、审评审批等方面，河南药监局实行“一企一策、专班服务、前端帮扶、全程提速”，全链条支持创新药、现代中药和高端医疗器械研发上市。
“十四五”期间，河南省产业发展成果丰硕，首个1类创新药阿兹夫定片等一批重点药品获批，157 个品规通过仿制药一致性评价，55 个二类创新医疗器械获准注册，年内有望实现三类创新医疗器械“零的突破”。华兰生物等3家企业上榜2023年度、2024年度中国医药工业百强，数量创历史新高。
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